מכשיר פלא למניעת כאבים שמשווק כמכשיר פלא. מישהו ניסה בטעות?

[Igalz]

לפני 7 שעות, misterb כתב:

אישור fda

אישור fda סך הכל אומר שהמכשיר לא עושה נזק לבני אדם בתצורת השימוש המומלצת על ידי היצרן, זה לא אומר שום דבר על תועלת או על סגולות רפואיות. 

ולמה שפנס אדום בהספק אפסי יעשה נזק באמת?!

 

[sperial]

חיפשתי קצת מידע על הסוליו הזה. חוץ מפרסומות והודעות לעיתונות בכל מיני פורמטים - שום וכלום. גם אישור ה-FDA הוא בדרגה הנמוכה ביותר - clearance - המשמעות לא ברורה לי. 

[vadim6385]

זה אחד ההבדלים בין תרופה לתוסף תזונה - במקרה של תרופה צריך להוכיח שהיא באמת מועילה (ולעבור גיהנום של תהליכי רישוי בדרך, כל כמה שנים), במקרה של תוסף תזונה צריך רק להראות שזה לא רעל.

 

מניח שאותו המקרה עם המכשיר הזה - אישור fda רק אומר שזה לא מזיק.

 

אם זה באמת עוזר לך - שיהיה לבריאות. אבל לא צריך להגיד שאנטיביוטיקה זה פלסיבו וקונספירציה של ביג פארמה.

עריכה אחרונה ב-3 לאוקטובר, 2020 על ידי vadim6385

[sperial]

השבוע ביקרתי אצל הפיזיותרפיסטית בגלל איזה כאב בברך, נתנה תרגילים לחיזוק שרירים, הפעילה אולטראסאונד ל-5 דקות והמליצה על חימום מקומי. יש לי איזה כרית חימום קטנה שקיבלתי פעם במתנה, אני מעביר במיקרו ומחמם את המקום. כל עוד אין כוויות זה לא מזיק.

 

@vadim6385נמנעתי מלציין את מה שכתבת על בטיחות לעומת יעילות, לא כיוון שאני מבין משהו אחר אלא כיוון שזה לא כתוב במפורש באתר ה-FDA. כנראה של-clearance יש משמעויות נוספות.

[vadim6385]

טעות שלי - fda clearance אומר שהמכשיר זהה בתכונות שלו למכשיר דומה שכבר אושר או קיבל fda clearance.

 

https://www.cnet.com/health/fda-approved-vs-fda-cleared-whats-the-difference/

[sperial]

חיפשתי את ה-clearance הזה באתר ה-FDA. לא מצאתי. אז אולי אני לא יודע לחפש, אבל זה מציק לי.

 

קשה לי להאמין שהחברה תצהיר על אישור FDA שאינו קיים. המשמעויות המשפטיות הרבה יותר מדי חמורות.

עריכה אחרונה ב-3 לאוקטובר, 2020 על ידי sperial

[DrorZi]

כמו שכתבתי בטרד אחר, גם המכשיר הזה מצטרף לרשימת הפלסיבו והדברים שקופת חולים מוכנה להמליץ עליהם כדי להוריד ממנה חולים

למתעניינים לעומק מומלץ לחפש טרדים בנושא המכשיר הזה בקבוצת "חשיבה חדה" בפייס https://www.facebook.com/groups/sharp.thinking

 

[misterb]

יצא לך להיתקל במקרה במאמר על המחקר שהוכיח את זה?
לא שואל כביקורת, נטו מסקרנות. מעולם לא שמעתי על זה פשוט. 

זה הכי טרי ורלוונטי שמצאתי :

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6830679/

Conclusion

LLLT reduces pain and disability in KOA at 4–8 J with 785–860 nm wavelength and at 1–3 J with 904 nm wavelength per treatment spot.

[ניקו פ.]

הופה, מגניב, תודה. אקרא מחר בבוקר. 

[misterb]

הזמנתי את הסוליו אלפא, מהמר פה על 390 ש"ח (דמי התנסות לחודשיים) - סיכון מחושב שאני מוכן לספוג אם זה יתברר כ'שמן נחשים' בסוף.

עריכה אחרונה ב-4 לאוקטובר, 2020 על ידי misterb

[misterb]

בתאריך 3.10.2020 בשעה 22:43, ניקו פ. כתב:

הופה, מגניב, תודה. אקרא מחר בבוקר. 

 

מחכה לחוות דעת על המאמר

[ניקו פ.]

האמת שהתעצלתי לקרוא לעומק, כי חיפשתי הסבר ביולוגי ללמה קרן בטווח הזה מפחיתה כאבים (ברמת מה קורה בתא), אבל זה בכלל מאמר סקירה. לפי המאמר הזה בלבד, נראה שבאמת יש הבדל מובהק בתוצאים בין הטיפול לפסליבו ובהחלט ייתכן שיש לאור הזה השפעה על הפחתת כאבים.

לא התעמקתי ואני לא מומחה לתחום. סתם סקרנות. 

 

[misterb]

 

כן, זה מחקר אנליטי שלקח מידע מכל המחקרים שנעשו בפועל בהקשר הזה, ספציפית לבעית סחוסים בברכיים, ניפה ממנו את כל הדאטה שלא שמיש/לא רלוונטי, ועשה חיתוכים שונים, כולל לפי עוצמת הלייזר, אורך הגל, מספר מוקדי הטיפול ומשך הטיפול.

בדקתי את הנתונים של טיפולים שהניבו תוצאות חיוביות, והמכשיר של סוליו תואם את ההספק ואורך הגל הרצוי (90mW, 808nm). זה הספיק לי כדי ללכת על ההימור הזה.

[ניקו פ.]

תעדכן אם עזר? 

מקווה שיועיל. 

[misterb]

עדכון ביניים - קיבלתי את המכשיר (סוליו אלפא פלוס) לפני 6 ימים.

התחלתי שגרת טיפולים בוקר/ערב בברך שמאל בלבד, כשהתחלתי עשיתי לעצמי מבחן אינדיקטיבי - ירידה לסקוואט שאני מצליח לעשות עם כאבים בשתי הברכיים ברמה דומה (יחד עם רעשי חריקות מוזרים), הייתי מדרג רמת כאב סביב 5-6 מתוך 10. המטרה להגיע להבדל מובהק בין הכאב בשמאלית לימנית.

נכון להיום אחרי כמעט שבוע אין שיפור מורגש בברך שמאל לעומת ימין, אבל אני נותן לזה עוד שבוע, אולי שבועיים.

מה שכן - הטיפול קצת מעיק כי גם צריך להיות קרוב לשקע חשמלי, וגם צריך למרוח ג'ל שקוף על האיזור, ואז צריך לנקות את כל העסק..זה קצת דביק.

המכשיר גם גורם לחימום של אזור הטיפול, חום נסבל אבל לא נעים. 

המכשיר הגיע עם שפופרת ג'ל קטנה, שכבר עומדת להגמר, אז צריך לקנות 'ג'ל אולטרסאונד' בכמה עשרות שקלים.