אשמח להסבר מפורט - מהו QA ומהו QC בחברות הפראמה?

[eladns]

אפשר גם קישורים לאתרים באנגלית.

שאני רושם בגוגל בכדי לקבל פרטים מה תפקיד הQUALITY ASSURANCE אני מקבל רק הצעות לעבודה ולימודים.

אם מישהו פה יודע לפרט אשמח מאוד.

תודה

 

[davemustaine87]

QA כמו בכול חברה זה הבטחת איכות. 

 

בגדול , בחברות הפארמה זה לוודא שהעבודה מתבצעת לפי חוקי הרשויות השונות(משרד הבריאות, FDA וכו') 

 

בין אם זה ביצור ובין אם בבדיקות איכות(QC) , תלוי באיזה מחלקה אתה. 

 

אם תרצה פירוט מעבר, אתה מוזמן לשאול שאלות ספציפיות.

 

 

 

[eladns]

מי בודק את אבטחת האיכות?

משרד הבריאות?

אתה עובד בעבודה כזאת?

 

[פריג'י]

אבטחת איכות, בעצם יש לומר הבטחת איכות (Quality Assurance), ובקרת איכות (Quality Check) הן 2 זרועות של מחלקת איכות.

 

QC בודקת את הייצור עצמו, לוקחים מדגמים מהייצור, בודקים את חומרי הגלם שמגיעים, מבצעים בדיקות עבור תהליכי תיקוף.

 

QA הם ברמה של לבדוק את התנהלות הארגון עצמו. בדיקה שיש נהלים לכל דבר, שהנהלים הם בהתאם לתקנים שהחברה מתחייבת ומחוייבת לעמוד בהם, בדיקה של התהליכים שנועדו להבטיח את הייצור התקין.

 

מי שבודק את הבטחת האיכות בעצם בודק את הארגון. חברות פארמה נתונות למבדקים, מטעם גופים רגולטוריים כגון FDA, CE, מכון תקנים, וכמובן מטעם לקוחות החברה.

כאשר יש תלונות לקוח הם מובילים את הבדיקה והמענה.

כאשר יש מבדק חיצוני לחברה, הוא מתואם מול הבטחת האיכות. כאשר יש הערות זה באחריותם לוודא שמתקנים וסוגרים את הפערים.

 

יש עוד דברים שהם עושים, ובחלק מהמקומות אגב תחום שנמצא בQAיהיה תחת QC בחברה אחרת, וגם תחומים שבחברות מסוימות הן תחת ההנדסה או הפיתוח, יכולים להיות תחת הבטחת איכות בחברות אחרות, זה לא קבוע.

עריכה אחרונה ב-2 ליוני, 2021 על ידי פריג'י

[davemustaine87]

לפני 52 דקות, eladns כתב:

מי בודק את אבטחת האיכות?

משרד הבריאות?

 

בין היתר, תלוי לאיזה שוק חברת הפארמה מוכרת. 

 

לפני 53 דקות, eladns כתב:

אתה עובד בעבודה כזאת?

 

עבדתי לפני שנתיים בערך.